Datas: 14 e 15 de Janeiro de 2015.
Horário: 8h00 as 17h30
Local: ACP
Rua XV de Novembro n. 621 – 4º andar – Centro – Curitiba – PR.
Objetivos:
Orientação quanto as atribuições do responsável técnico em cada segmento (fabricante, importador ,distribuidor); Interpretação da norma de boas práticas; Esclarecer quanto ao processo de Boas práticas em Produtos para saúde,cosméticos e saneantes; Capacitar e conscientizar os responsáveis técnicos no exercício da sua função norteando quanto a elaboração de procedimentos operacionais, legalização sanitária inicial e fluxo de produtos para Visto em Planta Arquitetônica. Conscientizar os representante legais e representantes da direção para a adequação de instalações e processos frente aos requisitos da boas práticas ANVISA além de evitar as infrações sanitárias podendo reduzir os custos e aumentar a lucratividade da empresa.
Público Alvo:
Profissionais que querem possuir o conhecimento para iniciar a implementação de um sistema de qualidade e regularização de empresas, sejam responsáveis técnicos e/ou representantes legais .
Conteúdo Programático:
Módulo 01 – Introdução Âmbito de aplicação.
Módulo 02 – Atribuições e responsabilidades, legalização sanitária – processo inicial, infrações Sanitárias.
Módulo 03 – RDC 16/2013: Apresentação, aplicabilidade e conceitos da norma; Requisitos gerais do sistema; Gerenciamento de risco; Controle de documentos e registros da qualidade.
Módulo 04 – RDC 16/2013 Controle de projetos; Controle de processos; Registro histórico dos produtos; Embalagens ,rótulos e instruções de uso; Inspeções e testes; Validação.
Módulo 05 – RDC 16/2013 Manuseio, Armazenamento e distribuição; Identificação e Rastreabilidade Componentes e produtos não-conformes; Ações corretivas e preventivas; Gerenciamento das reclamações; Instalação e assistência; Técnicas estatísticas.
Módulo 06 – RDC 48/2013 e RDC 47/2013: Apresentação, aplicabilidade e conceitos da norma; Requisitos básicos de Boas Práticas Saúde, sanitização, higiene, vestuário e conduta Reclamação, Recolhimento e devolução; Auto inspeção; Documentos e registros Pessoal; Sistemas e instalações.
Módulo 07 – RDC 48/2013 e RDC 47/2013: Áreas auxiliares – Recebimento e Armazenamento; Amostragem de materiais; Produção; Controle de Qualidade; Amostras de retenção.
Módulo 08 – Exercícios que possuem o objetivo de fixação de conteúdo.
Investimento:
3 parcelas de R$ 385,00 ou pagamento único de R$ 1.050,00 (por participante) no boleto bancário.
Mais informações:
http://www.mbq.com.br/treinamentos/curso-capacitacao-integrada-de-rt-curitiba-janeiro-2015/
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